سازمان غذا و دارو برای جلوگیری از کمبود، پروانههای تولید دارو را تا پایان آذر ۱۴۰۵ تمدید کرد
سالمخبر: سازمان غذا و دارو با هدف جلوگیری از کمبود دارو و حفظ پایداری زنجیره تأمین، اعتبار پروانههای تولید داخلی که منقضی شدهاند یا تا پیش از آذرماه سال جاری منقضی میشوند را تا ۳۰ آذر ۱۴۰۵ تمدید کرد.
سالمخبر: سازمان غذا و دارو با هدف جلوگیری از کمبود دارو و حفظ پایداری زنجیره تأمین، اعتبار پروانههای تولید داخلی که منقضی شدهاند یا تا پیش از آذرماه سال جاری منقضی میشوند را تا ۳۰ آذر ۱۴۰۵ تمدید کرد.
به گزارش سالمخبر، اکبر عبداللهیاصل، اعلام کرد: با توجه به شرایط ایجادشده در پی جنگهای اخیر و بهمنظور پیشگیری از بروز کمبود دارو، اعتبار پروانههای تولید داخل
با توجه به شرایط ایجادشده در پی جنگهای اخیر و بهمنظور پیشگیری از بروز کمبود دارو، اعتبار پروانههای تولید داخل که منقضی شدهاند یا تا پیش از آذرماه سال جاری منقضی میشوند، تا ۳۰ آذر ۱۴۰۵ تمدید خواهد شد که منقضی شدهاند یا تا پیش از آذرماه سال جاری منقضی میشوند، تا ۳۰ آذر ۱۴۰۵ تمدید خواهد شد.
وی افزود: این تصمیم در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تصویب رسیده و با هدف جلوگیری از هرگونه وقفه در فرآیند رهاسازی (Release) داروهای تولید داخل و حفظ پایداری زنجیره تأمین دارو اتخاذ شده است.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: تمدید اعتبار این پروانهها به معنای
تمدید اعتبار این پروانهها به معنای حذف فرآیندهای قانونی نیست و شرکتهای تولیدکننده همچنان باید درخواست تمدید، تصویر پروانه تولید و فیش الکترونیکی پرداخت هزینه تمدید را به ازای هر IRC به اداره کل دارو ارسال کنند تا تمدید اعتبار مطابق ضوابط انجام شود حذف فرآیندهای قانونی نیست و شرکتهای تولیدکننده همچنان باید درخواست تمدید، تصویر پروانه تولید و فیش الکترونیکی پرداخت هزینه تمدید را به ازای هر IRC به اداره کل دارو ارسال کنند تا تمدید اعتبار مطابق ضوابط انجام شود.
به گفته عبداللهیاصل، این اقدام با هدف کاهش موانع اداری در شرایط ویژه و جلوگیری از ایجاد تأخیر در تولید و عرضه داروهای داخلی انجام شده است تا شرکتهای دارویی بتوانند بدون
این اقدام با هدف کاهش موانع اداری در شرایط ویژه و جلوگیری از ایجاد تأخیر در تولید و عرضه داروهای داخلی انجام شده است تا شرکتهای دارویی بتوانند بدون وقفه، فرآیند تولید و تأمین نیاز بازار را ادامه دهند وقفه، فرآیند تولید و تأمین نیاز بازار را ادامه دهند.
کارشناسان صنعت دارو معتقدند تمدید اعتبار پروانههای تولید در شرایطی که زنجیره تأمین دارو همچنان با پیامدهای جنگ اخیر و محدودیتهای لجستیکی مواجه است، میتواند از توقف تولید برخی اقلام دارویی و بروز کمبودهای احتمالی در بازار جلوگیری کرده و به حفظ پایداری تأمین دارو برای بیماران کمک کند./ایفدانا