توقف عرضه دستگاه قلبی Varipulse جانسونجانسون پس از گزارش سکته مغزی

سالم نیوز

سالم‌خبر: شرکت جانسون&جانسون (J&J) عرضه دستگاه قلبی Varipulse خود در ایالات متحده را پس از دریافت گزارش‌هایی مبنی بر بروز سکته مغزی در برخی از بیمارانی که از این دستگاه استفاده کرده‌اند، به طور موقت متوقف کرد.

این خبر نگرانی‌هایی را در مورد ایمنی این دستگاه پزشکی و تأثیر آن بر سلامت بیماران ایجاد کرده است.

دستگاه Varipulse برای درمان فیبریلاسیون دهلیزی (AFib)، یک نوع بی‌نظمی ضربان قلب، طراحی شده است. این دستگاه از انرژی پالس میدانی

شرکت جانسون&جانسون (J&J) عرضه دستگاه قلبی Varipulse خود در ایالات متحده را پس از دریافت گزارش‌هایی مبنی بر بروز سکته مغزی در برخی از بیمارانی که از این دستگاه استفاده کرده‌اند، به طور موقت متوقف کرد برای از بین بردن بافت‌های قلب که باعث ایجاد ضربان نامنظم می‌شوند، استفاده می‌کند. این روش درمانی به عنوان “ابلیشن پالس میدانی” شناخته می‌شود و به عنوان یک روش کم تهاجمی برای درمان AFib در نظر گرفته می‌شود.

توقف عرضه این دستگاه توسط جانسون&جانسون، اقدامی پیشگیرانه برای بررسی دقیق‌تر گزارش‌های مربوط به سکته مغزی و اطمینان از ایمنی دستگاه برای استفاده بیماران است. این شرکت اعلام کرده که با سازمان غذا و داروی ایالات

هنوز مشخص نیست که آیا سکته‌های مغزی گزارش شده مستقیماً با استفاده از دستگاه Varipulse مرتبط بوده‌اند یا عوامل دیگری در بروز آنها نقش داشته‌اند. تحقیقات در حال انجام است تا علت دقیق این عوارض مشخص شود متحده (FDA) و سایر مقامات نظارتی همکاری خواهد کرد تا تحقیقات لازم را انجام دهد و اطلاعات بیشتری در مورد این موضوع جمع‌آوری کند.

هنوز مشخص نیست که آیا سکته‌های مغزی گزارش شده مستقیماً با استفاده از دستگاه Varipulse مرتبط بوده‌اند یا عوامل دیگری در بروز آنها نقش داشته‌اند. تحقیقات در حال انجام است تا علت دقیق این عوارض مشخص شود و مشخص گردد که آیا نیاز به تغییراتی در طراحی دستگاه یا نحوه استفاده از آن وجود دارد یا خیر.