قطره چشمی VIZZ تأیید FDA را گرفت

سالم نیوز

سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با تأیید رسمی قطره چشمی VIZZ از شرکت LENZ Therapeutics، تحولی نوین در درمان پیرچشمی Presbyopia رقم زد؛ عارضه‌ای مرتبط با افزایش سن که میانسالان را با تاری دید در فاصله نزدیک درگیر کرده است.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از NBC، ماده مؤثره در این قطره، آسکلیدین aceclidine است؛ ترکیبی که با انقباض عضله اسفنکتر عنبیه موجب ایجاد یک “اثر روزنه‌ای” (pinhole effect) می‌شود و بدون

سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با تأیید رسمی قطره چشمی VIZZ از شرکت LENZ Therapeutics، تحولی نوین در درمان پیرچشمی Presbyopia رقم زد؛ عارضه‌ای مرتبط با افزایش سن که میانسالان را با تاری دید در فاصله نزدیک درگیر کرده است تغییر در تطابق، عمق میدان دید را افزایش می‌دهد. این عملکرد به بهبود دید نزدیک بدون ایجاد نزدیک‌بینی (میوپی) منجر می‌شود.

این تأییدیه بر پایه نتایج سه مطالعه کارآزمایی بالینی فاز ۳ به دست آمده است:

• CLARITY 1 و CLARITY 2 شامل ۴۶۶ شرکت‌کننده بودند که به‌مدت ۴۲ روز روزانه یک دوز مصرف کردند.

  CLARITY 3 شامل ۲۱۷ نفر بود که ایمنی بلندمدت دارو را طی ۶ ماه بررسی کرد.

  به گفته شرکت سازنده، اثر بهبود بینایی

  به گفته شرکت سازنده، اثر بهبود بینایی تنها ۳۰ دقیقه پس از مصرف آغاز شده و تا ۱۰ ساعت ادامه می‌یابد. عوارض جانبی جدی گزارش نشده‌اند تنها ۳۰ دقیقه پس از مصرف آغاز شده و تا ۱۰ ساعت ادامه می‌یابد. عوارض جانبی جدی گزارش نشده‌اند و بیشترین شکایات عبارت بودند از: تحریک محل چکاندن (۲۰٪)، کاهش خفیف نور دید (۱۶٪)، سردرد (۱۳٪)، قرمزی ملتحمه (۸٪) و قرمزی چشمی (۷٪) بوده است.

دکتر مارک بلومنشتاین، پژوهشگر بالینی در مرکز چشم‌پزشکی لیزر شوارتز، با بیان اینکه این تأییدیه «تغییردهنده بازی» در درمان پیرچشمی است، افزود: «این دارو نه‌تنها با ورود VIZZ به بازار، میلیون‌ها فرد میانسال و مسن که از استفاده دائمی عینک مطالعه ناراضی‌اند، می‌توانند به درمان غیردائم، اما مؤثر و غیرتهاجمی امیدوار باشند. این قطره می‌تواند جایگزینی مناسب یا مکملی برای سایر گزینه‌های درمانی همچون عینک، لنز و جراحی محسوب شود نیاز بیماران را پاسخ می‌دهد، بلکه می‌تواند به استاندارد جدید درمانی در چشم‌پزشکی تبدیل شود.»

با ورود VIZZ به بازار، میلیون‌ها فرد میانسال و مسن که از استفاده دائمی عینک مطالعه ناراضی‌اند، می‌توانند به درمان غیردائم، اما مؤثر و غیرتهاجمی امیدوار باشند. این قطره می‌تواند جایگزینی مناسب یا مکملی برای سایر گزینه‌های درمانی همچون عینک، لنز و جراحی محسوب شود.