مهر تایید FDA بر داروی جدید ایلای‌لیلی برای درمان سرطان متاستاتیک پستان
سالم‌خبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی جدید شرکت ایلای‌لیلی Eli Lilly برای درمان سرطان پیشرفته پستان را تأیید کرد؛ دارویی که می‌تواند امید تازه‌ای برای بیماران در مراحل متاستاتیک این بیماری فراهم کند.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز؛ این دارو که با نام تجاری اینلوریو Inluriyo شناخته می‌شود، برای بزرگسالانی تأیید شده که پیش‌تر درمان‌های دیگری دریافت کرده‌اند اما بیماری‌شان همچنان پیشرفت کرده است. نتایج کارآزمایی بالینی مرحله پایانی نشان داد بیمارانی که این دارو را دریافت کرده‌اند، ۳۸ درصد کمتر از بیماران تحت درمان‌های سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داروی جدید شرکت ایلای‌لیلی Eli Lilly برای درمان سرطان پیشرفته پستان را تأیید کرد؛ دارویی که می‌تواند امید تازه‌ای برای بیماران در مراحل متاستاتیک این بیماری فراهم کند استاندارد با خطر پیشرفت سرطان یا مرگ روبه‌رو بوده‌اند.
سرطان متاستاتیک پستان یا همان مرحله چهار بیماری، زمانی رخ می‌دهد که تومور از بافت پستان و غدد لنفاوی اطراف فراتر رفته و به اندام‌هایی همچون استخوان‌ها، ریه‌ها، کبد یا مغز گسترش یابد. این مرحله، یکی از سخت‌ترین و مرگبارترین مراحل سرطان پستان محسوب می‌شود.
بخش قابل توجهی از بیماران مبتلا به این نوع سرطان، دچار جهش ESR1 می‌شوند؛ جهشی که سبب می‌شود گیرنده‌های استروژن در سلول‌ها بیش‌فعال شوند. این گیرنده‌ها به طور طبیعی وظیفه تنظیم رشد سلول را دارند، اما در حالت جهش‌یافته
این دارو که با نام تجاری اینلوریو Inluriyo شناخته می‌شود، برای بزرگسالانی تأیید شده که پیش‌تر درمان‌های دیگری دریافت کرده‌اند اما بیماری‌شان همچنان پیشرفت کرده است می‌توانند عامل گسترش سریع سرطان باشند.
داروی اینلوریو با طراحی اختصاصی برای هدف قرار دادن همین گیرنده‌ها ساخته شده است. مکانیسم آن به این صورت است که با اتصال به گیرنده استروژن، فعالیت آن را مسدود کرده و سپس آن را تخریب می‌کند. این فرآیند می‌تواند روند پیشرفت بیماری را کند کرده و کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشد.
شرکت ایلای‌لیلی اعلام کرده است که این دارو طی چند هفته آینده در بازار آمریکا عرضه خواهد شد. قیمت فهرست‌شده آن ۲۲,۵۰۰ دلار برای هر دوره ۲۸ روزه (دوز ۴۰۰ میلی‌گرم) تعیین شده است.
ایلای‌لیلی طی سال‌های اخیر سرمایه‌گذاری
شرکت ایلای‌لیلی اعلام کرده است که این دارو طی چند هفته آینده در بازار آمریکا عرضه خواهد شد. قیمت فهرست‌شده آن ۲۲,۵۰۰ دلار برای هر دوره ۲۸ روزه (دوز ۴۰۰ میلی‌گرم) تعیین شده است گسترده‌ای در حوزه انکولوژی انجام داده و تأیید این دارو، جایگاه این شرکت را در رقابت جهانی داروهای سرطان تقویت می‌کند.
کارشناسان می‌گویند هرچند قیمت بالای دارو می‌تواند مانعی برای دسترسی گسترده باشد، اما نوآوری در طراحی داروهای هدفمند علیه جهش‌های خاص ژنتیکی، نشانه‌ای از حرکت صنعت داروسازی به سمت درمان‌های شخصی‌سازی‌شده (Personalized Medicine) است.
به گفته FDA، داده‌های تکمیلی و نتایج پیگیری بیماران همچنان در حال جمع‌آوری است تا در آینده تصویر کامل‌تری از میزان اثربخشی و ایمنی این دارو ارائه شود.