شکایت بریستول مایرز علیه یک داروسازی هندی 

سالم نیوز

به گزارش سالم‌خبر به نقل از Economic Times Pharma بریستول مایرز اسکوئیب که داروی ضدسرطان؛ نیولوماب را با نام‌های تجاری Opdivo و Opdyta در بازارهای جهانی عرضه می‌کند، به‌طور رسمی حکم ۱۲ ژانویه دادگاه عالی دهلی را به چالش کشیده است؛ حکمی که راه را برای بازاریابی و فروش نسخه بایوسیمیلار این داروی ضدسرطان توسط شرکت هندی زایدوس هموار کرده بود.

نیولوماب یک داروی ایمونوتراپی از گروه مهارکننده‌های PD-1 است که در درمان طیف وسیعی از سرطان‌ها از جمله سرطان ریه، ملانوما، سرطان کلیه و برخی بدخیمی‌های خونی کاربرد دارد و یکی از محصولات کلیدی و پرفروش BMS به شمار می‌رود. ورود بایوسیمیلار این دارو به بازار هند می‌تواند به‌طور قابل‌توجهی قیمت درمان را کاهش داده و دسترسی بیماران به این درمان‌های پیشرفته را افزایش دهد.

با این حال، BMS معتقد است که عرضه بایوسیمیلار نیولوماب توسط زایدوس، ناقض حقوق مالکیت فکری این شرکت است و دادگاه عالی دهلی در صدور رأی خود، ملاحظات مربوط به پتنت و حفاظت قانونی از نوآوری دارویی را به‌درستی لحاظ نکرده است. بر همین اساس، این شرکت با مراجعه به دیوان عالی هند خواستار توقف فوری فروش و بازاریابی این دارو شده است.

زایدوس پیش‌تر اعلام کرده بود که بایوسیمیلار نیولوماب را با اتکا به مسیرهای قانونی موجود در هند و با هدف کاهش هزینه درمان سرطان توسعه داده است. هند یکی از بزرگ‌ترین بازارهای داروهای ژنریک و بایوسیمیلار در جهان محسوب می‌شود و سیاست‌گذاری‌های این کشور همواره بر افزایش دسترسی و کنترل هزینه‌های درمانی متمرکز بوده است.

کارشناسان صنعت دارو معتقدند این پرونده فراتر از یک اختلاف تجاری دوجانبه است و می‌تواند به یک آزمون مهم برای توازن میان حمایت از نوآوری دارویی و دسترسی عمومی به درمان‌های حیاتی تبدیل شود. نتیجه این دعوای حقوقی نه‌تنها بر سرنوشت نیولوماب در بازار هند، بلکه بر مسیر ورود بایوسیمیلارهای پیچیده در این کشور و سایر بازارهای نوظهور نیز تأثیرگذار خواهد بود.

در صورت تأیید حکم دادگاه دهلی، فشار رقابتی بر داروهای بیولوژیک برند تشدید خواهد شد؛ اما اگر دیوان عالی به نفع BMS رأی دهد، این تصمیم می‌تواند موقعیت شرکت‌های چندملیتی داروسازی را در دفاع از دارایی‌های فکری خود تقویت کند و هم‌زمان دسترسی بیماران به درمان‌های ارزان‌تر را با چالش مواجه سازد