سازمان غذا و دارو درباره وضعیت داروی بیماران دوشن توضیح داد
سالم‌خبر: سخنگوی سازمان غذا و دارو در واکنش به تجمع حدود ۱۵ تا ۲۰ نفر از نمایندگان بیماران دیستروفی عضلانی دوشن مقابل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو درباره تامین داروی وامورولون با نام تجاری آگامری (Agamree) توضیحاتی ارائه داد.
محمد هاشمی گفت: داروی یادشده بر اساس مستندات علمی از خانواده استروئیدها محسوب می‌شود و از نظر اثربخشی مشابه سایر داروهای استروئیدی است اما برخی از عوارض جانبی آن مانند تاثیر بر استخوان‌ها کمتر از دیگر کورتون‌هاست. با این حال، سایر سخنگوی سازمان غذا و دارو در واکنش به تجمع حدود ۱۵ تا ۲۰ نفر از نمایندگان بیماران دیستروفی عضلانی دوشن مقابل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو درباره تامین داروی وامورولون با نام تجاری آگامری (Agamree) این دارو هنوز در فهرست رسمی دارویی کشور قرار نگرفته و تنها امکان تامین آن به صورت تک‌نسخه‌ای و با تائید کمیته ماده ۱۰ آیین‌نامه اجرایی ماده ۷۱ ث قانون برنامه هفتم پیشرفت وجود دارد عوارض جانبی آن از جمله افزایش وزن و تغییر خلق و خو تفاوت معناداری با داروهای مشابه ندارد.
به گفته وی، این دارو هنوز در فهرست رسمی دارویی کشور قرار نگرفته و تنها امکان تامین آن به صورت تک‌نسخه‌ای و با تائید کمیته ماده ۱۰ آیین‌نامه اجرایی ماده ۷۱ ث قانون برنامه هفتم پیشرفت وجود دارد.
وی افزود: داروی وامورولون نخستین بار در سال ۲۰۲۴ از سازمان غذا و دارو آمریکا مجوز دریافت کرده و در سال جاری میلادی نیز در برخی کشورها از جمله انگلستان تائید شده است.
سخنگوی
اگرچه این دارو از نظر اثربخشی تفاوتی با داروهای فعلی مورد استفاده بیماران دوشن ندارد و تنها در برخی عوارض جانبی عملکرد بهتری نشان داده اما قیمت بسیار بالایی دارد و می‌تواند هزینه‌های درمان را چندین برابر افزایش دهد سازمان غذا و دارو تصریح کرد: اگرچه این دارو از نظر اثربخشی تفاوتی با داروهای فعلی مورد استفاده بیماران دوشن ندارد و تنها در برخی عوارض جانبی عملکرد بهتری نشان داده اما قیمت بسیار بالایی دارد و می‌تواند هزینه‌های درمان را چندین برابر افزایش دهد.
هاشمی تاکید کرد: سازمان غذا و دارو ضمن آرزوی سلامتی برای همه بیماران مبتلا به دیستروفی دوشن، امیدوار است با تلاش تولیدکنندگان داخلی، این گزینه درمانی با قیمت مناسب و در کنار سایر داروهای موجود در دسترس بیماران قرار گیرد.