دستور جمعآوری شیرخشک ByHeart از سوی FDA
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با اعلام اینکه شیرخشک کامل شرکت ByHeart موجب شیوع بوتولیسم نوزادان در امریکا شده است دستور برای جمعآوری و توقف فروش آن داد.
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با اعلام اینکه شیرخشک کامل شرکت ByHeart موجب شیوع بوتولیسم نوزادان در امریکا شده است دستور برای جمعآوری و توقف فروش آن داد.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز، این سازمان اعلام کرد که مقامات آمریکایی شیوع بوتولیسم نوزادان در چندین ایالت را که ناشی از شیر خشک ByHeart و پودر شیر کامل تهیه شده از یک تأمینکننده بوده است، مرتبط دانستهاند.
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد که نمونهای از شیر خشک Whole سازمان غذا و داروی آمریکا FDA با اعلام اینکه شیرخشک کامل شرکت ByHeart موجب شیوع بوتولیسم نوزادان در امریکا شده است دستور برای جمعآوری و توقف فروش آن داد Nutrition شرکت ByHeart برای کلستریدیوم بوتولینوم مثبت آزمایش شد که با کشت گرفته شده از یک نوزاد مبتلا مطابقت داشت. این نمونهها همچنین با نمونههای جدا شده از پودر شیر کامل ارگانیک تهیه شده از یک تأمینکننده ByHeart مطابقت داشتند.
طبق دادههای مراکز کنترل و پیشگیری از بیماریها، ۵۱ مورد از مبتلایان در ۱۹ ایالت شناسایی شده است که آخرین مورد در ۱۰ دسامبر بوده است. تمام محصولات شیر خشک نوزاد ByHeart مستقر در نیویورک فراخوانده شدهاند.
بوتولیسم نوزادان بوتولیسم نوزادان زمانی رخ میدهد که نوزادان هاگهای باکتری کلستریدیوم بوتولینوم را میبلعند ورود این باکتری به بدن میتواند در سیستم گوارش نابالغ آنها رشد کرده و سم تولید کند زمانی رخ میدهد که نوزادان هاگهای باکتری کلستریدیوم بوتولینوم را میبلعند ورود این باکتری به بدن میتواند در سیستم گوارش نابالغ آنها رشد کرده و سم تولید کند. علائم شامل یبوست، تغذیه ضعیف، از دست دادن کنترل سر و مشکل در بلع است. در موارد شدید، نوزادان میتوانند دچار مشکلات تنفسی شوند.
سازمان غذا و دارو همچنین اعلام کرد: با وجود جمعآوری و توقف فروش این شیرخشک اما تحقیقات FDA برای تعیین منبع آلودگی ادامه دارد.
ByHeart در بیانیهای با سازمان غذا و داروی آمریکا FDA نامههای هشدارآمیزی به خردهفروشان والمارت (WMT.O)، تارگت (TGT.N)، کروگر (KR.N) و آلبرتسونز (ACI.N) ارسال کرد، زیرا آنها پس از فراخوان محصولات، همچنان به فروش شیر خشک مرتبط با بوتولیسم نوزادان ادامه میدادند پذیرش این مساله اعلام کرد: با این تحقیقات و نتایج قابل قبول آن، شروع به توسعه مجموعهای از اقدامات برای تکامل پروتکلهای آزمایش و فرآیند تولید خود کردیم تا اطمینان حاصل کنیم که شیوع چنین بیماری دوباره اتفاق نمیافتد.
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA نامههای هشدارآمیزی به خردهفروشان والمارت (WMT.O)، تارگت (TGT.N)، کروگر (KR.N) و آلبرتسونز (ACI.N) ارسال کرد، زیرا آنها پس از فراخوان محصولات، همچنان به فروش شیر خشک مرتبط با بوتولیسم نوزادان ادامه میدادند.