داروی خوراکی جدید پسوریازیس یک قدم تا مجوز FDA

سالم نیوز

سالم‌خبر: شرکت زیست‌دارویی Alumis اعلام کرد داروی آزمایشی این شرکت برای درمان بیماری شایع پوستی پسوریازیس، در دو مطالعه بالینی پیشرفته به هدف اصلی خود دست یافته است؛ موفقیتی که بلافاصله با جهش بیش از ۹۰ درصدی قیمت سهام این شرکت در معاملات پیش‌گشایش بازار آمریکا همراه شد.

به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز، داروی Envudeucitinib که به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود، برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید طراحی شده است؛ بیماری مزمنی که با ایجاد لکه‌های قرمز، پوسته‌پوسته و التهابی روی پوست شناخته

شرکت زیست‌دارویی Alumis اعلام کرد داروی آزمایشی این شرکت برای درمان بیماری شایع پوستی پسوریازیس، در دو مطالعه بالینی پیشرفته به هدف اصلی خود دست یافته است می‌شود. بنابر آمار بنیاد ملی پسوریازیس آمریکا، بیش از ۸ میلیون نفر در ایالات متحده به آن مبتلا هستند.

بر اساس داده‌های منتشرشده از این دو مطالعه فاز پایانی، حدود ۶۵ درصد بیماران پس از ۲۴ هفته درمان، بهبود حداقل ۹۰ درصدی علائم پوستی را تجربه کرده‌اند. همچنین بیش از ۴۰ درصد بیماران شاهد پاک شدن کامل ضایعات پوستی بوده‌اند؛ نتایجی که از نگاه تحلیلگران، در سطح داروهای تزریقی پرفروش این حوزه ارزیابی می‌شود.

شرکت Alumis اعلام کرده است که Envudeucitinib نه‌تنها عملکردی به‌مراتب بهتر از دارونما (Placebo)

داروی Envudeucitinib که به‌صورت خوراکی مصرف می‌شود، برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید طراحی شده است؛ بیماری مزمنی که با ایجاد لکه‌های قرمز، پوسته‌پوسته و التهابی روی پوست شناخته می‌شود داشته بلکه در مقایسه مستقیم از داروی خوراکی Otezla محصول شرکت Amgen نیز اثربخش‌تر ظاهر شده است. این موضوع جایگاه بالقوه داروی جدید را در میان گزینه‌های درمانی موجود تقویت می‌کند.

Envudeucitinib با مهار پروتئین TYK2 عمل می‌کند؛ پروتئینی که نقش کلیدی در فعال‌سازی مسیرهای التهابی سیستم ایمنی دارد. مهار این مسیر، باعث کاهش پاسخ ایمنی بیش‌فعال می‌شود که عامل اصلی بروز علائم پسوریازیس است. به گفته تحلیلگر مؤسسه Leerink Partners، این دارو «پتانسیل پیشتازی در مهار TYK2» را دارد و اثربخشی آن به سطح بهترین

داروی Envudeucitinib با مهار پروتئین TYK2 عمل می‌کند؛ پروتئینی که نقش کلیدی در فعال‌سازی مسیرهای التهابی سیستم ایمنی دارد. مهار این مسیر، باعث کاهش پاسخ ایمنی بیش‌فعال می‌شود که عامل اصلی بروز علائم پسوریازیس است درمان‌های تزریقی نزدیک شده است.

Alumis اعلام کرده قصد دارد در نیمه دوم سال ۲۰۲۶ برای دریافت مجوز مصرف این دارو به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA مراجعه کند. در صورت تأیید، Envudeucitinib وارد رقابت مستقیم با داروی Sotyktu از شرکت Bristol Myers Squibb خواهد شد؛ دارویی از همین کلاس که در سال ۲۰۲۲ مجوز FDA را دریافت کرده است.

موفقیت این داروی خوراکی، می‌تواند معادلات بازار چندمیلیارددلاری درمان پسوریازیس را تغییر دهد و گزینه‌ای ساده‌تر و کم‌تهاجمی‌تر را پیش روی میلیون‌ها بیمار قرار دهد.