داروی جدید فشارخون آسترازنکا در صورت تأیید از سال 2026 وارد بازار می‌شود
سالم‌خبر: داروسازی آسترازنکا AstraZenecat، اعلام کرد که قصد دارد تا پایان سال جاری میلادی، پرونده‌های مربوط به تأیید داروی جدید خود برای درمان فشارخون با نام باکسدروستات (Baxdrostat) را به مراجع نظارتی آمریکا و اروپا ارائه دهد.
به گزارش سالم‌خبر به نقل از رویترز این دارو اثربخش برای فشارخون مقاوم می‌تواند در صورت دریافت مجوز، از سال ۲۰۲۶ وارد بازار جهانی شود.
رود دوبِر، رئیس واحد بیوفارما آسترازنکا، روز شنبه در حاشیه کنگره انجمن قلب اروپا در مادرید گفت: «نیاز فوری و جدی به درمان‌های مؤثرتر برای فشارخون وجود دارد و ما با داده‌های
داروسازی آسترازنکا AstraZenecat، اعلام کرد که قصد دارد تا پایان سال جاری میلادی، پرونده‌های مربوط به تأیید داروی جدید خود برای درمان فشارخون با نام باکسدروستات (Baxdrostat) را به مراجع نظارتی آمریکا و اروپا ارائه دهد به‌دست‌آمده از مطالعات بالینی، امیدواریم که باکسدروستات بتواند این خلأ را پر کند.»
این دارو اخیراً نتایج نهایی کارآزمایی بالینی BaxHTN فاز ۳ را پشت سر گذاشته است. داده‌ها که همزمان در نشریه New England Journal of Medicine منتشر شد، نشان دادند که مصرف دوزهای ۱ و ۲ میلی‌گرمی باکسدروستات، در کنار درمان‌های استاندارد، موفق شد در بیماران مبتلا به فشارخون مقاوم، کاهش قابل‌توجهی در فشارخون نسبت به دارونما ایجاد کند. آسترازنکا نتایج اولیه این موفقیت را در ماه ژوئن اعلام کرده بود.
به گفته این شرکت، در صورت کسب مجوز، باکسدروستات می‌تواند بیش
نتایج کارآزمایی بالینی این دارو نشان داد که مصرف دوزهای ۱ و ۲ میلی‌گرمی باکسدروستات، در کنار درمان‌های استاندارد، موفق شد در بیماران مبتلا به فشارخون مقاوم، کاهش قابل‌توجهی در فشارخون نسبت به دارونما ایجاد کند از ۵ میلیارد دلار فروش سالانه در اوج بازار برای آسترازنکا به همراه داشته باشد. این پتانسیل بالا باعث شده دارو به‌عنوان یکی از دارایی‌های استراتژیک شرکت مطرح شود.
زمینه تجاری این دارو نیز قابل‌توجه است. آسترازنکا در سال ۲۰۲۳ شرکت CinCor Pharma را به ارزش ۱.۸ میلیارد دلار خریداری کرد تا مالکیت کامل باکسدروستات را در اختیار بگیرد. بر اساس قرارداد، در صورت ثبت دارو در آمریکا یا اروپا، سهامداران پیشین CinCor حق دریافت ۱۰ دلار به ازای هر سهم به‌عنوان پرداخت مشروط خواهند داشت.
اگرچه فشارخون یکی از شایع‌ترین بیماری‌های مزمن در جهان است و
اگرچه فشارخون یکی از شایع‌ترین بیماری‌های مزمن در جهان است و داروهای متعدد ژنریک و برند برای آن وجود دارد، اما همچنان گروه بزرگی از بیماران به درمان‌های موجود پاسخ کافی نمی‌دهند و داروی باکسدروستات می‌تواند این خلاء را پر کند داروهای متعدد ژنریک و برند برای آن وجود دارد، اما همچنان گروه بزرگی از بیماران به درمان‌های موجود پاسخ کافی نمی‌دهند. به همین دلیل، متخصصان قلب و عروق معتقدند ورود دارویی جدید که بتواند فشارخون مقاوم را هدف قرار دهد، یک تحول مهم در مدیریت این بیماری خواهد بود.
با این حال، آسترازنکا برای موفقیت تجاری باید نشان دهد که باکسدروستات علاوه بر اثربخشی بالینی، از نظر هزینه-اثربخشی نیز برای نظام‌های سلامت توجیه‌پذیر است. فشار فزاینده بر کاهش هزینه‌های درمانی در بیماری‌های مزمن، آزمونی سخت برای آینده این دارو خواهد بود.