ارز غیرترجیحی، نظارت بیشتر؛ چارچوب جدید واردات دارو تصویب شد

سالم نیوز

سالم‌‌خبر: سازمان غذا و دارو با هدف ساماندهی واردات داروهای فوریتی و تضمین تأمین داروی باکیفیت در شرایط کمبود، دستورالعمل جدیدی را به شرکت‌های فعال در این حوزه ابلاغ کرد. این بخشنامه چارچوب مشخص‌تری برای شناسایی کمبودها، تخصیص سهمیه و نظارت بر فرآیند واردات تعیین می‌کند.

به گزارش سالم‌خبر، بر اساس این دستورالعمل، فهرست داروهای دارای کمبود به‌صورت هفتگی احصا شده و هر شنبه از طریق وب‌سایت رسمی سازمان منتشر می‌شود

براساس دستورالعمل جدید سازمان غذا ودارو از این پس واردات داروهای فوریتی عمدتاً با استفاده از ارز غیرترجیحی انجام خواهد شد ضمن آنکه واردکنندگان ملزم به رابطه مستقیم و مستند با عمده‌فروشان خارجی بوده تا زنجیره تامین شفاف‌تر و قابل ردیابی باشد تا شرکت‌ها بر مبنای نیاز واقعی بازار اقدام کنند. همچنین حضور مدیرعامل و مسئول فنی شرکت‌های واردکننده در جلسات تخصیص سهمیه الزامی شده است؛ اقدامی که با هدف افزایش پاسخگویی و کاهش تخلفات احتمالی صورت گرفته است.

در بخش ارزی، واردات داروهای فوریتی عمدتاً با استفاده از ارز غیرترجیحی انجام خواهد شد. دستورالعمل جدید همچنین شرکت‌ها را ملزم می‌کند رابطه مستقیم و مستند با عمده‌فروشان خارجی داشته باشند تا زنجیره تأمین شفاف‌تر

یکی از مهم‌ترین بندهای این بخشنامه، محدودیت واردات برندهایی است که معادل تولید داخل دارند؛ بر اساس مقررات جدید، سهم واردات این اقلام حداکثر به ۵ درصد محدود می‌شود و قابل ردیابی باشد.

یکی از مهم‌ترین بندهای این بخشنامه، محدودیت واردات برندهایی است که معادل تولید داخل دارند؛ بر اساس مقررات جدید، سهم واردات این اقلام حداکثر به ۵ درصد محدود می‌شود. هدف از این سیاست، حمایت از تولید داخلی در کنار مدیریت کمبودهای واقعی اعلام شده است.

برای تخلفات نیز ضمانت اجرایی مشخص در نظر گرفته شده است. در صورت بروز مواردی مانند ریکال (فراخوان جمع‌آوری دارو)، اظهار خلاف واقع یا عدم رعایت الزامات GxP، شرکت متخلف

برای تخلفات نیز ضمانت اجرایی مشخص در نظر گرفته شده است. در صورت بروز مواردی مانند ریکال (فراخوان جمع‌آوری دارو)، اظهار خلاف واقع یا عدم رعایت الزامات GxP، شرکت متخلف با محرومیت ۲ تا ۳ ماهه از فعالیت وارداتی مواجه خواهد شد با محرومیت ۲ تا ۳ ماهه از فعالیت وارداتی مواجه خواهد شد. همچنین شرکت‌ها موظف‌اند حداکثر ظرف ۵۰ روز پس از صدور مجوز، دارو را وارد کشور کنند؛ در غیر این صورت مشمول محدودیت‌های بعدی خواهند شد.

این دستورالعمل در حالی ابلاغ شده که بازار دارویی کشور در ماه‌های اخیر با کمبودهای مقطعی برخی اقلام مواجه بوده و سیاست‌گذار تلاش دارد با افزایش شفافیت و انضباط در واردات فوریتی، دسترسی بیماران به داروهای ضروری را پایدارتر کند.