نوو نوردیسک از تولیدکننده محلی داروهای کاهش وزن در آفریقای جنوبی شکایت کرد

سالم نیوز

سالم‌خبر: داروسازی نوو نوردیسک، تولیدکننده داروهای اوزمپیک و ویگووی با طرح شکایتی در دادگاه عالی آفریقای جنوبی، خواستار توقف تولید و فروش محصولات حاوی سماگلوتاید توسط یک تولیدکننده محلی شد. 

به گزارش سالم‌خبر، بر اساس اسناد ارائه‌شده به دادگاه، شعبه آفریقای جنوبی نوو نوردیسک درخواست کرده است که داروخانه ترکیبی‌ساز آی‌دکسیس iDexis از تولید، تبلیغ، توزیع و فروش محصولات کاهش وزن حاوی سماگلوتاید که به گفته این شرکت «ثبت‌نشده و آزمایش‌نشده» هستند، منع شود تا دادگاه درباره ماهیت قانونی این محصولات تصمیم‌گیری کند.

سماگلوتاید ماده مؤثره اصلی داروهای Wegovy و Ozempic است؛ داروهایی که در سال‌های اخیر به دلیل اثربخشی قابل توجه در کنترل وزن و درمان دیابت، با افزایش چشمگیر تقاضا در بازارهای جهانی مواجه شده‌اند. رشد تقاضا برای داروهای

داروسازی نوو نوردیسک، تولیدکننده داروهای اوزمپیک و ویگووی با طرح شکایتی در دادگاه عالی آفریقای جنوبی، خواستار توقف تولید و فروش محصولات حاوی سماگلوتاید توسط یک تولیدکننده محلی شد خانواده GLP-1، به‌ویژه پس از عرضه وگووی Wegovy و همچنین داروی مونجارو Mounjaro، زمینه ورود بازیگران جدید و تولید نسخه‌های مشابه در برخی کشورها را فراهم کرده است.

نوو نوردیسک در بیانیه‌ای اعلام کرد نگرانی اصلی این شرکت به ایمنی بیماران، کیفیت محصولات و رعایت الزامات نظارتی مربوط می‌شود. این شرکت معتقد است هر محصول حاوی ماده‌ای مشابه سماگلوتاید باید پیش از عرضه، مراحل قانونی ثبت و ارزیابی را طی کند.

در مقابل، آی‌دکسیس iDexis ادعاهای نوو نوردیسک را رد کرده و از این شرکت خواسته است مدارک علمی و فنی کافی برای اثبات ادعاهای خود ارائه دهد. یکی از محورهای اصلی اختلاف میان دو طرف، ماهیت ماده مؤثره مورد استفاده در محصولات iDexis است. دادگاه باید بررسی کند آیا این ماده دقیقاً همان سماگلوتاید یا ترکیبی مشابه آن است که طبق قوانین آفریقای جنوبی نیازمند دریافت

نوو نوردیسک درخواست کرده است که داروخانه ترکیبی‌ساز آی‌دکسیس iDexis از تولید، تبلیغ، توزیع و فروش محصولات کاهش وزن حاوی سماگلوتاید که به گفته این شرکت «ثبت‌نشده و آزمایش‌نشده» هستند، منع شود مجوز و ثبت رسمی برای عرضه در بازار باشد.

مقام‌های نظارتی آفریقای جنوبی پیش‌تر نیز اعلام کرده بودند که فعالیت‌های iDexis در برخی موارد با مقررات دارویی این کشور مطابقت نداشته و نگرانی‌هایی درباره کیفیت و ایمنی محصولات مطرح شده است.

این پرونده بخشی از موج جهانی اقدامات حقوقی شرکت‌های داروسازی علیه تولیدکنندگان نسخه‌های ترکیبی و کپی داروهای کاهش وزن محسوب می‌شود. با رشد انفجاری بازار داروهای GLP-1، تولیدکنندگان اصلی تلاش می‌کنند از حقوق مالکیت فکری، استانداردهای کیفی و جایگاه تجاری محصولات خود در بازارهای مختلف جهان محافظت کنند.

نتیجه این پرونده می‌تواند بر نحوه عرضه محصولات حاوی سماگلوتاید در آفریقای جنوبی و همچنین بر رویکرد سایر کشورها در قبال داروهای ترکیبی و نسخه‌های مشابه داروهای کاهش وزن تأثیرگذار باشد.