چراغ سبز FDA به قرص جدید Bysanti برای درمان اسکیزوفرونی و اختلال دو قطبی
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد که داروی جدید درمان دو اختلال جدی روانی اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی داروسازی وندا Vanda Pharmaceuticals با نام تجاری بایسانتی Bysanti را تایید کرده است، خبری که موجب رشد حدود ۳۰ درصدی سهام این شرکت در معاملات پس از ساعت کاری شد.
سالمخبر: سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد که داروی جدید درمان دو اختلال جدی روانی اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی داروسازی وندا Vanda Pharmaceuticals با نام تجاری بایسانتی Bysanti را تایید کرده است، خبری که موجب رشد حدود ۳۰ درصدی سهام این شرکت در معاملات پس از ساعت کاری شد.
به گزارش سالمخبر به نقل از رویترز، این دارو که از نظر شیمیایی با نام «میلساپریدون» شناخته میشود، در دسته داروهای ضدروانپریشی آتیپیک قرار میگیرد
سازمان غذا و داروی آمریکا FDA اعلام کرد که داروی جدید درمان دو اختلال جدی روانی اسکیزوفرنی و اختلال دوقطبی داروسازی وندا Vanda با نام تجاری بایسانتی Bysanti را تایید کرده است، خبری که موجب رشد حدود ۳۰ درصدی سهام این شرکت در معاملات پس از ساعت کاری شد و با مهار گیرندههای دوپامین و سروتونین در مغز عمل میکند؛ مکانیسمی که به تنظیم خلقوخو، کاهش توهم و بهبود عملکرد شناختی کمک میکند.
اختلال اسکیزوفرنی یکی از شدیدترین بیماریهای روانی است که با توهم و هذیان همراه است، در حالی که اختلال دوقطبی با نوسانات شدید خلقی و انرژی شناخته میشود و میتواند عملکرد روزمره بیماران را بهشدت مختل کند.
شرکت وندا اعلام کرده قصد دارد این دارو را در سهماهه سوم سال
این دارو که از نظر شیمیایی با نام «میلساپریدون» شناخته میشود، در دسته داروهای ضدروانپریشی آتیپیک قرار میگیرد و با مهار گیرندههای دوپامین و سروتونین در مغز عمل میکند جاری در بازار آمریکا عرضه کند. با این حال، تحلیلگران نسبت به جایگاه رقابتی این دارو تردیدهایی مطرح کردهاند.
نکته قابلتوجه آن است که این دارو پس از ورود به بدن به ترکیبی تبدیل میشود که بسیار شبیه به داروی قبلی این شرکت یعنی Fanapt است؛ موضوعی که باعث شده برخی کارشناسان اثربخشی و مزیت رقابتی آن را زیر سؤال ببرند.
در حال حاضر، بازار داروهای ضدروانپریشی با حضور بازیگران بزرگی مانند Bristol-Myers Squibb با داروی Cobenfy و Johnson
در حال حاضر، بازار داروهای ضدروانپریشی با حضور بازیگران بزرگی مانند Bristol-Myers Squibb با داروی Cobenfy و Johnson & Johnson با داروی Caplyta، بهشدت رقابتی است & Johnson با داروی Caplyta، بهشدت رقابتی است.
با وجود این، وندا در حال بررسی استفاده از این دارو بهعنوان درمان کمکی برای افسردگی اساسی نیز هست و نتایج این مطالعات قرار است در ادامه سال منتشر شود.
اکنون پرسش کلیدی برای بازار این است: آیا دارویی که شباهت زیادی به محصول قبلی دارد، میتواند سهم قابلتوجهی از بازار را به خود اختصاص دهد، یا صرفاً یک بازی تکراری در رقابت فشرده داروهای روانپزشکی خواهد بود؟